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静脉配液中心

     静脉药物调配中心(PharmacyIntravenousAdmixtureServices,PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,经过药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置,为临床提供优质的产品和药学服务的机构。

静脉配置中心

    目前新建医院都会建设静脉药物配置中心,均参照《静脉用药集中调配质量管理规范》建设,静脉配液中心包括药物配置区、辅助工作区和生活区,药物配置区为静脉配液中心的核心区,一般包括普通药物(包括肠外营养液)、抗生素和细胞毒药物配置区及附属更衣室;辅助工作区应含有用药医嘱审核、摆药准备、成品输液复核、成品输液包装和二级库等区域;生活区包括办公室、卫生间和普通更衣区等功能区。

    1.静脉药物可否分散配置

静脉配置中心

    对于静脉药物的配置仍有一些观点认为其可以分布在各个病区配置,其实不然,《医疗机构药事管理规定》中,第29条和第30条指出,肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应,医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应。

    医院进行药品集中调配管理,可防止药物过期浪费;同时,通过药师审方、调剂、复核、冲配复核和包装复核等多个环节的严格控制,能最大限度地减少因各种因素导致的用药错误,保证患者用药安全。

    2.选址

    《静脉用药集中调配质量管理规范》要求静脉配液中心选址应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,并且确保周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。

    北京市发布的《静脉用药集中调配规范》DB11/T1701-2019中对于选址部分仍然是要求其“禁止设置于地下室或半地下室”。对于选址的问题,考虑不设置在地下层一般会涉及几方面问题,一是自然通风条件不佳问题,二是没有自然采光问题,三是地下层容易淹水问题,四是地下层易潮湿。由于静脉配液中心核心区均设置为万级洁净环境,有恒温恒湿要求,相关操作均在生物安全柜内进行,且房间及安全柜的排风均经过独立的机械通风系统进行高空排放,废气都要经过无害化处理。所以,静配中心无论设置在地下层和地上层,其核心区的通风空调条件并没有区别。对于其他房间也没有自然通风和自然采光要求。至于药品的存储库房规范也有相应的温湿度要求。另外,对于地下室排水问题,目前的技术已经非常成熟,正常情况下不会出现淹水问题。

    综上,对于静脉配液中心的选址以目前的技术来说,不应该任何限制!对于现代医院往往物资的转运和存储都集中在地下层,若静脉配液中心设置在地下层,相对于设置在地上层可以减少药品的运输工作量!

    3.平面布局

    由于肠外营养液、抗生素和细胞毒药物配置区的使用时间都会有所不同,并且所使用的安全柜相对固定。另外抗生素和细胞毒药物配置区由于所配置的药物如操作不当对操作人员会造成一定的危害,故而一般会采用直流式全空气空调系统,而且为满足安全柜的排风要求和维持房间的负压,系统的排风量较大,所以,这两个区域能耗相对较高。

    因此,静脉配液中心平面布局宜将抗生素和细胞毒药物配置区分开设置,可以共用缓冲间,通风空调宜独立控制,以节约能源。

    4.通风空调系统设计

    静脉配液中心洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度18℃~26℃,相对湿度40%~70%,保持一定量新风的送入。各功能室的洁净级别要求:一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差。

    普通药物(包括肠外营养液)和抗生素及细胞毒药物配置区空调系统系统形式不同,应分开设,且静脉配液中心中心通风空调系统能耗非常高。因此,从节能角度考虑,两区域通风空调系统宜设置排风余热回收装置,新风和排风系统之间可设置热管等型式热回收装置,在避免排风被新风交叉污染的情况下,可以有效回收排风系统中的能量。

    5.二级库相关要求

    静脉配液中心药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应设置二级库。二级库内应分别设置不同功能库房。对于存储化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。

    各库房应满足环境温湿度要求。常温库环境温度为0-30度,阴凉库环境温度不高于20度,冷库环境温度为2-10度,库房相对湿度应保持在45-75%之间。

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